Responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad conforme a regulaciones aplicables en procesos de manufactura y calidad. Supervisa auditorías internas, el proceso de revisión de la gerencia, el Site Master File, programas de certificación de observaciones y preparación para inspecciones regulatorias. Administra el programa de "Readiness" del sitio, asegurando preparación ante auditorías, cumplimiento de KPIs y entrega oportuna de reportes como el APQR. Da apoyo en auditorías internas y manejo de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Garantiza el cumplimiento de normas GMP, FDA, ISO y otras regulaciones, además de asegurar la integridad documental, confidencialidad y cumplimiento de prácticas EHS. Colabora en proyectos de mejora continua y revisiones de procedimientos y SOPs. **Requisitos:** + Bachillerato en Ciencias o Ingeniería (u otro grado relacionado con experiencia en Calidad) + Mínimo 5 años de experiencia en Calidad (industria de dispositivos médicos o similar) + Conocimiento en auditorías, estadísticas (preferible) y sistemas computarizados (Excel, Word, PowerPoint) + Buenas destrezas de comunicación + Capacidad para trabajar con mínima supervisión adeccocaguas@adeccona.com **Pay Details:** $20.00 to $26.00 per hour Benefit offerings available for our associates include short-term disability and additional voluntary benefits including medical, dental, vision, life insurance, commuter benefits and a 401K plan. Our benefit offerings provide employees the flexibility to choose the type of coverage that meets their individual needs. In addition, our associates may be eligible for paid leave including Paid Sick Leave and Vacation Leave or any other paid leave required by Federal, State, or local law where applicable. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled Military connected talent encouraged to apply To read our Candidate Privacy Information Statement, which explains how we will use your information, please navigate to https://www.adecco.com/en-us/candidate-privacy The Company will consider qualified applicants with arrest and conviction records in accordance with federal, state, and local laws and/or security clearance requirements, including, as applicable: + The California Fair Chance Act + Los Angeles City Fair Chance Ordinance + Los Angeles County Fair Chance Ordinance for Employers + San Francisco Fair Chance Ordinance